澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 ISO13485标准质量管理体系文书

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO13485适用那些行业？

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问 ISO13485认证办理流程是什么？

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问 澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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