对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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什么时候必须申请UKCA认证？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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