什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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实验室数据交换标准是什么？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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IATF16949中服务要求指什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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什么是验证？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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