杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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目的基因获得的方法有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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