杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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