血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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