医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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