有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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