pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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