如何做真实世界研究(RWS)?

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如何有效的进行过程质量管理？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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如何排除保留时间漂移的故障

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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如何防止RO膜的结垢?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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