哪些产品需要申请NOM认证？

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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