无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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三家发码机构对应的码制是什么？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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计量工作的基本要求是什么?

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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测量系统分析流程及方法是什么

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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