产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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完成AEC-Q认证的产品是否就能全球通用？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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抽样如何确定AQL？

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如何判断你的pH计是否准确？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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