髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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问 为什么要做AEC-Q认证？

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问 什么是AEC-Q认证？

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问 功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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问 AEC-Q认证注意项有哪些？

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问 完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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问 谁需要做AEC-Q认证？

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