平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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产品质量审核的作用有哪些?

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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