医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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如何划分正畸丝的规格型号？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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