一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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