医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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