医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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什么是医疗器械临床试验？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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问 医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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