通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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如何进行医疗器械分类界定？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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