进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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药用包材现在不用注册证了？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 什么是质量体系审核？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 如何做好内审工作

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问 认证认可有什么区别

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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