《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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医疗器械注册变更办理流程？

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第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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如何注册医疗器械软件？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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真实世界数据何时才能生成真实世界证据？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 什么 PCPA 评审?

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