生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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