一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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什么是“审计追踪”

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 如何做好内审工作

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问 认证认可有什么区别

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问 SABER认证流程是什么

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 什么是SABER认证？

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问 什么是质量体系审核？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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