精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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什么是质量成本Quality Cost?

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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QA是什么?主要做什么？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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什么是D值？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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问 如何做好内审工作

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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