什么是不良事件？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 什么是质量体系审核？

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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