什么是验证总计划

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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为什么审查电子数据很重要？

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返工和返修有什么区别？

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MSA和SPC有什么区别？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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什么是生物标记物?

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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