为什么要做AEC-Q认证？

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什么是IND、NDA、ANDA

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什么是EMDN?

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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什么是SPC、MSA?

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直流电机与交流电机有什么区别？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 如何临床试验设计？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 什么是研究者会议？

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