发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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