临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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如何储存试验用药品？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是视察？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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