CRO的责任是什么？

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ERPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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eo级板材是什么意思

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生物类似药的适用范围？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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一个液压缸，受到外载的强烈冲击，最极端情况可能是什么？

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临床试验中研究者通报是什么？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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肯尼亚COC认证适用范围？

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SABER认证流程是什么

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 常用的载体有哪些？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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