我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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问 防止低温脆性破裂事故，应在运行维护方面做哪些措施？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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问 叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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问 集控发生水冲击的原因有哪些？

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问 汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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问 常见的铸造缺陷有哪些？

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问 防止轴承损坏的主要措施有哪些？

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