国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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