延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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临床试验中什么是申办者？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 什么是IVRS？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 什么是MDSAP？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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