两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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如何在质量人写一个回答？

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问 制造业信息化包括哪些内容？

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问 机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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问 常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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问 给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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问 叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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问 汽轮发电机组振动故障诊断的一般步骤？

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问 在什么情况下应 紧急故障停机？

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问 在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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