工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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产品设计开发阶段如何进行风险管理

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药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 什么是验证？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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