国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 什么是验证总计划

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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