该问题已被锁定!
2
关注
2545
浏览

纯化水风险评估中,失效模式主要有哪些,该用什么样的处置措施?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-03-11 14:21

纯化水系统的失效事件主要分以下三类:

1) 硬件部件的失效事件常见的有材质,粗糙度,排尽,死角,仪表测量不准等问题。处置措施就是在IQ 和OQ 中做相应的材质确认,粗糙度确认,坡度死角确认,喷淋球确认,仪表校准确认等。

2) 软件的失效事件主要是数据的存储,备份,审计追踪,趋势分析,报警等,处置措施是在OQ 中进行相关确认。

3) 纯化水系统功能失效模式主要是消毒功能,水质不合格,处置措施是在OQ和PQ 中进行相关确认。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-03-11 14:21
更新时间
2020-03-11 14:21
关注人数
2 人关注

推荐内容

关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求?
如何选择验证医疗设备的软件?
纯化水再验证周期是多长时间?
验证食品设备清洁卫生程度有什么方法
水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么?能不能总送总回每天取,其他点每周取样呢?
一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证?
验证的分类及适用条件?
灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值?
医疗器械如何进行风险管理
验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法?