口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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怎样纯化质控菌株？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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