骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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冷库验证需要验证哪些项目？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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