制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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召回系统如何进行有效性评估？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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