纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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