菌种的分离纯化方法有哪些？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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