在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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为什么需要集成测试integration tests？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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如何进行PLC系统的验证？

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食品香精香料是否需要展开？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 什么是方法确认?

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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