激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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检定、校准周期如何确定和调整？

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Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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取样有相关的法规规范要求吗？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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TFDA注册的周期要多久？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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