神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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