每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 What is software core algorithm?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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