临床数据获取协调标准是什么？

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ku是什么单位

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什么是假设检验？

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统计学P值的意义是什么？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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生物药物的研究开发流程是什么？

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延续注册时证书可以拆分吗？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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