处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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临床试验中研究者通报是什么？

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如何注册医疗器械软件？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 Do we need the control groupin the animal experiment?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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