什么是药物临床试验？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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什么是MDSAP？

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什么是MORE系统？

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医用口罩执行标准是什么

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什么是“数据完整性”

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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什么是AQL？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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